汇宇制药:丙戊酸钠注射用浓溶液等获得境外上市许可

2026-11-04 19:45:29
来源:智通财经
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问财摘要

1、汇宇制药子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.获得科索沃药品管理局和英国药品和保健产品管理局核准签发的五种药品上市许可,包括丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用环磷酰胺、左乙拉西坦注射用浓溶液和硫代硫酸钠注射液。 2、其中,丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,用于替代口服剂型治疗全身性发作;氟维司群注射液是一种抗癌药,用于治疗绝经后雌激素受体阳性乳腺癌。
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汇宇制药(688553)(688553.SH)发布公告,公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期收到科索沃药品管理局和英国药品和保健产品管理局分别核准签发的公司产品丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用环磷酰胺、左乙拉西坦注射用浓溶液和硫代硫酸钠注射液的上市许可。

据悉,丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型,主要用于治疗全身性发作,表现为失神性发作、肌肉抽搐性发作、强直-阵挛性发作,以及局灶性和继发性全身性发作。

氟维司群注射液是一种抗癌药,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌;与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

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